《中藥注冊分類及申報資料要求》發布,鼓勵中藥傳承創新發展
發布日期：2020-09-30 | 加入收藏
9月28日，國家藥監局發布《中藥注冊分類及申報資料要求》（以下簡稱“要求”）的通告，鼓勵中藥傳承創新發展。
《要求》的出臺，對具有臨床人用經驗的中藥制劑，簡化了研究內容，可以適當減免藥效研究、毒性研究和臨床試驗，極大加快了中藥的研發進程，減少了企業的研發費用支出，有利于促進中藥研究和產業的發展。
近年來，國家對傳統中醫藥的發展愈發重視，并作出“傳承精華，守正創新”的指示，要加快推進中醫藥現代化、產業化，堅持中西醫并重，推動中醫藥事業和產業高質量發展，推動中醫藥走向世界。《要求》的實施，有利于貫徹落實《藥品管理法》和《中醫藥法》，提升中醫藥的影響力，同時也有利于中藥產業新的商業模式形成。
作為藥用輔料行業龍頭企業及現代制藥生產技術的實踐者，爾康制藥積極響應黨中央號召，將現代制藥技術和標準化管理引入中醫藥的生產，努力實現中醫藥和西醫藥的相互融合。
2019年，爾康制藥進軍中藥領域，布局中藥生產產業鏈，2020年，爾康制藥收購西藏昌都光宇利民藥業有限責任公司51%股權，光宇利民成為公司控股子公司。光宇利民擁有二十個藏藥品種國藥文號，進一步夯實了爾康制藥藏藥業務基礎，本次收購成為公司整合資源、拓展中醫藥業務邁出的第一步。
根據業務發展的需要，爾康制藥將加強對中藥材、中藥用輔料、藥品的研究，通過內生發展、外延擴張和合作開發相結合的方式，整合資源，推動公司在中醫藥文化傳承和產品創新領域有所建樹。在新的政策環境下，爾康制藥中藥產業亟待騰飛。
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